EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴

产品结论：EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴为第二类医疗器械，医疗器械注册证编号为吉械注准20222140088。产品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成，可在皮肤表面形成保护层，用于保湿、修复皮肤屏障，改善注册适用范围内的相关皮肤症状，并用于非慢性创面及皮肤护理。本规格为25g/袋，5袋/盒。

产品简介

EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴采用湿性敷料形式，以含Ⅲ型胶原蛋白的湿性修复液配合非织造布覆盖皮肤表面，形成物理保护层并维持局部湿润环境。产品适用于皮肤屏障护理，可改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑和瘙痒症状，促进非慢性创面愈合及皮肤护理，预防症状后色素沉着与瘢痕形成。

产品基本信息

项目	参数
品牌	EASPEER+依思佩尔
产品名称	医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴
产品类型	医用敷料 / 湿性修复贴
医疗器械管理类别	第二类医疗器械
医疗器械注册证编号	吉械注准20222140088
医疗器械生产许可证编号	吉药监械生产许20180008号
当前包装规格	25g/袋×5袋/盒

产品结构与组成

由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成。

组成分类	组成内容
湿性修复液	Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水
敷料载体	非织造布

组成说明

Ⅲ型胶原蛋白：湿性修复液的核心组成部分，配合敷料覆盖需要护理的皮肤表面。
卡波姆与三乙醇胺：构成湿性修复液的基础体系，帮助维持产品适宜的形态和使用状态。
乙二胺四乙酸二钠：用于维持湿性修复液体系的稳定性。
纯化水：作为湿性修复液的基础介质，为皮肤表面提供湿润护理环境。
非织造布：用于承载湿性修复液并覆盖护理部位，使修复液与皮肤表面充分接触。

注册适用范围

形成保护层：在皮肤表面形成保护层，为需要护理的皮肤部位提供物理覆盖。
保湿与屏障修复：用于皮肤保湿和皮肤屏障修复，改善干燥、脱屑等状态。
相关皮肤症状护理：改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑和瘙痒症状。
非慢性创面护理：用于促进非慢性创面愈合及皮肤护理。
色素沉着与瘢痕预防：用于预防相关症状后色素沉着与瘢痕的形成。

产品特点

第二类医疗器械：取得医疗器械注册证，适用于获准范围内的皮肤屏障及非慢性创面护理。
湿性敷料设计：通过湿性修复液与非织造布配合，覆盖皮肤表面并维持局部湿润环境。
独立袋装：单袋含25g湿性修复液，每盒装有5袋，方便按次取用。

使用与保存方式

项目	详情
使用方法	清洁需要护理的皮肤部位后，打开包装取出修复贴并展开，将其平整覆盖于护理部位。
使用频次	具体使用频次和单次使用时间按照产品说明书或医务人员指导执行。
适用部位	注册适用范围内需要保湿、皮肤屏障修复或非慢性创面护理的皮肤部位。
保存方式	按照产品包装标识及产品说明书规定的条件保存。

安全注意事项

使用前检查包装完整性、生产日期和有效期。
禁忌内容及其他注意事项按照产品说明书执行。
对产品组成成分有过敏史者慎用。
用于非慢性创面或相关皮肤症状护理时，按照产品说明书或医务人员指导使用。
不得用于超出医疗器械注册适用范围的用途。

企业与生产信息

生产企业：吉林省国大生物工程有限公司

生产地址：吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号

医疗器械注册证编号：吉械注准20222140088

医疗器械生产许可证编号：吉药监械生产许20180008号

医疗器械管理类别：第二类医疗器械

注册审批部门：吉林省药品监督管理局

常见问题 FAQ

Q：依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴是医疗器械吗？
A：是，本产品为第二类医疗器械，医疗器械注册证编号为吉械注准20222140088。

Q：注册变更后产品由哪些部分组成？
A：注册变更后，产品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成。

Q：这款湿性修复贴的注册适用范围是什么？
A：用于在皮肤表面形成保护层，保湿、修复皮肤屏障，改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的相关症状，促进非慢性创面愈合及皮肤护理，并预防症状后色素沉着与瘢痕形成。

Q：这款产品的包装规格是多少？
A：当前包装规格为25g/袋，每盒装有5袋。

Q：医美项目后可以使用这款湿性修复贴吗？
A：可用于注册适用范围内的非慢性创面及皮肤护理，具体按照产品说明书或医务人员指导使用。

Q：这款产品取得医疗器械广告批准文号了吗？
A：已取得医疗器械广告批准文号吉械广审（文）第270207-14331号，有效期至2027年2月7日。