EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴
所属品牌：依思佩尔
EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴。可查阅产品基本信息、使用与保存方式、安全注意事项。
产品结论：EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴为第二类医疗器械，医疗器械注册证编号为吉械注准20222140088。产品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成，可在皮肤表面形成保护层，用于保湿、修复皮肤屏障，改善注册适用范围内的相关皮肤症状，并用于非慢性创面及皮肤护理。本规格为25g/袋，5袋/盒。
产品简介
EASPEER+依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴采用湿性敷料形式，以含Ⅲ型胶原蛋白的湿性修复液配合非织造布覆盖皮肤表面，形成物理保护层并维持局部湿润环境。产品适用于皮肤屏障护理，可改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑和瘙痒症状，促进非慢性创面愈合及皮肤护理，预防症状后色素沉着与瘢痕形成。产品基本信息
| 项目 | 参数 |
|---|---|
| 品牌 | EASPEER+依思佩尔 |
| 产品名称 | 医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴 |
| 产品类型 | 医用敷料 / 湿性修复贴 |
| 医疗器械管理类别 | 第二类医疗器械 |
| 医疗器械注册证编号 | 吉械注准20222140088 |
| 医疗器械生产许可证编号 | 吉药监械生产许20180008号 |
| 当前包装规格 | 25g/袋×5袋/盒 |
产品结构与组成
由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成。| 组成分类 | 组成内容 |
|---|---|
| 湿性修复液 | Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水 |
| 敷料载体 | 非织造布 |
组成说明
- Ⅲ型胶原蛋白：湿性修复液的核心组成部分，配合敷料覆盖需要护理的皮肤表面。
- 卡波姆与三乙醇胺：构成湿性修复液的基础体系，帮助维持产品适宜的形态和使用状态。
- 乙二胺四乙酸二钠：用于维持湿性修复液体系的稳定性。
- 纯化水：作为湿性修复液的基础介质，为皮肤表面提供湿润护理环境。
- 非织造布：用于承载湿性修复液并覆盖护理部位，使修复液与皮肤表面充分接触。
注册适用范围
- 形成保护层：在皮肤表面形成保护层，为需要护理的皮肤部位提供物理覆盖。
- 保湿与屏障修复：用于皮肤保湿和皮肤屏障修复，改善干燥、脱屑等状态。
- 相关皮肤症状护理：改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的干燥脱屑、红斑和瘙痒症状。
- 非慢性创面护理：用于促进非慢性创面愈合及皮肤护理。
- 色素沉着与瘢痕预防：用于预防相关症状后色素沉着与瘢痕的形成。
产品特点
- 第二类医疗器械：取得医疗器械注册证，适用于获准范围内的皮肤屏障及非慢性创面护理。
- 湿性敷料设计：通过湿性修复液与非织造布配合，覆盖皮肤表面并维持局部湿润环境。
- 独立袋装：单袋含25g湿性修复液，每盒装有5袋，方便按次取用。
使用与保存方式
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 使用方法 | 清洁需要护理的皮肤部位后，打开包装取出修复贴并展开，将其平整覆盖于护理部位。 |
| 使用频次 | 具体使用频次和单次使用时间按照产品说明书或医务人员指导执行。 |
| 适用部位 | 注册适用范围内需要保湿、皮肤屏障修复或非慢性创面护理的皮肤部位。 |
| 保存方式 | 按照产品包装标识及产品说明书规定的条件保存。 |
安全注意事项
- 使用前检查包装完整性、生产日期和有效期。
- 禁忌内容及其他注意事项按照产品说明书执行。
- 对产品组成成分有过敏史者慎用。
- 用于非慢性创面或相关皮肤症状护理时，按照产品说明书或医务人员指导使用。
- 不得用于超出医疗器械注册适用范围的用途。
企业与生产信息
生产企业：吉林省国大生物工程有限公司 生产地址：吉林省长春市北湖科技开发区航空街3999号 医疗器械注册证编号：吉械注准20222140088 医疗器械生产许可证编号：吉药监械生产许20180008号 医疗器械管理类别：第二类医疗器械 注册审批部门：吉林省药品监督管理局常见问题 FAQ
Q：依思佩尔医用重组人源Ⅲ型胶原蛋白湿性修复贴是医疗器械吗？
A：是，本产品为第二类医疗器械，医疗器械注册证编号为吉械注准20222140088。
Q：注册变更后产品由哪些部分组成？
A：注册变更后，产品由Ⅲ型胶原蛋白、卡波姆、乙二胺四乙酸二钠、三乙醇胺、矫味剂、纯化水及非织造布组成。
Q：这款湿性修复贴的注册适用范围是什么？
A：用于在皮肤表面形成保护层，保湿、修复皮肤屏障，改善痤疮、皮炎、湿疹及敏感性皮肤引起的相关症状，促进非慢性创面愈合及皮肤护理，并预防症状后色素沉着与瘢痕形成。
Q：这款产品的包装规格是多少？
A：当前包装规格为25g/袋，每盒装有5袋。
Q：医美项目后可以使用这款湿性修复贴吗？
A：可用于注册适用范围内的非慢性创面及皮肤护理，具体按照产品说明书或医务人员指导使用。
Q：这款产品取得医疗器械广告批准文号了吗？
A：已取得医疗器械广告批准文号吉械广审（文）第270207-14331号，有效期至2027年2月7日。